學名藥官司勝訴 安成藥 獲利添補丸

安成藥(4180)與美國藥廠Par訴訟多時的愛滋病患惡病體質學名藥Megace ES,昨(16)日獲美國聯邦巡迴上訴法院確認勝訴,安成也將正式提出損害賠償請求,法人預估該賠償金額在1,負債整合600萬美元以上,對EPS的貢獻度約4元。

不過,先前Par對安成Megace ES學名藥提出的暫時禁制令,造成產品延後上市所蒙受之損失,在美國聯邦企業貸款巡迴上訴法院宣判Par該篇專利無效後,安成也將獲得賠償。

被認為2016年起營運可望三級跳的安成藥,開發的品牌學名藥是鎖定美國市場,目前已向美FDA遞件申請上市學名藥,總計11項,潛在市場商機達45.86億美元,現已有高血壓用藥Nifedipine、阿茲海默症用藥Donepezil、愛滋病患者厭食Megace ES、注意力不足過動症Guanfacine及肌肉鬆弛劑Cyclobenzaprine等五項,取得FDA藥證,前兩者已正式在美上市。

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

安成指出,針對Par指控該公司Megace ES學名藥侵犯美國7,101,576號專利案,今年7月美國馬里蘭州(Maryland)地方法院已宣判該篇專利無效,而聯邦巡迴上訴法院16日再確認馬里蘭州地方法院判決,宣判該篇專利無效。

因此,先前Par對安成Megace ES學名藥提出的暫時禁制令(preliminary injunction)造成產品延後上市所蒙受之損失,該公司將正式提出損害賠償請求。

Megace ES是治療愛滋病房屋貸款患者的厭食、惡體質或原因不明的體重下降的藥物,根據IMS Health的資料顯示,該藥品於2015年5月截止的前一年時,美國市場的市值約為4,400萬美元。

由於Megace ES仍是專利藥市場,安成以第一家對Megace ES專利提出第四類認證(paragraph IV certification)的學名藥申請廠商,因而享有180天的學名藥市場銷售專屬權。

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法人表示,美國藥廠Par是以1600萬美元為擔保金提出暫時禁制令,要求聯邦上訴巡迴法院作出判決前不得上市。安成專利官司勝訴後,將可向法院請求損害賠償,以安成擁有180天的學名藥市場銷售專屬權,預估可拿下5成以上市佔率做算Megace ES初估年規模約4400萬美元來看,安成損失金額將高於1600萬美元。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/學名藥官司勝訴-安成藥-獲利添補丸-215006558--finance.html

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